Препарат "сінглон": інструкція із застосування, відгуки

Сучасну людину протягом всього його життя супроводжують такі негативні фактори, як часті стреси, неякісне харчування, погана екологічна обстановка. І якщо здорова людина з великою часткою ймовірності впорався б з негативним впливом кожного з них окремо, то одночасний вплив їх усіх здатне викликати в людських особин масу складних захворювань, що з величезним трудом піддаються лікуванню. Але ж є і такі захворювання, для повного лікування від яких сучасна високотехнологічна медицина ще не створила ефективних лікарських препаратів. Яскравий приклад такого «людського страждання» - бронхіальна астма. У відношенні цього захворювання можна говорити про існування лікарських засобів, призначених для проведення терапії, яка поліпшує якість життя, і профілактики. Одним з таких є препарат «Сінглон».

У ритмі дихання

Взагалі бронхіальна астма - це свого роду алергія на ті чи інші складові навколишнього середовища людини. Захворювання це супроводжує людей з давніх часів. Доля людини, що страждає такою недугою, була незавидна. Тільки на початку 20 століття люди стали розвивати знання в галузі алергології, і тоді-то виявилася зв`язок алергічних проявів та астми.

Сучасна медицина для лікування бронхіальної астми застосовує препарати двох видів. До першого відносять медикаменти базисної терапії, що впливають на механізм захворювання і дають можливість тримати під контролем його перебіг, мінімізувати ризик виникнення нападів. Друга група лікарських засобів - це симптоматичні препарати, основне призначення яких - купірування нападу. Потреба в медикаментах другої групи можна вважати індикатором якості лікувальної терапії: чим краще обраний базисний препарат, тим рідше виникає необхідність у застосування симптоматичних засобів.

«Сінглон» при алергії (бронхіальна астма - свого роду алергія) фахівці призначають в якості альтернативного або додаткового медикаменту в тих випадках, коли пацієнт страждає астмою легкого або середнього ступеня тяжкості. Також цим препаратом доктор може замінити низькі дози кортикостероїдів пацієнтам з легким ступенем бронхіальної астми.

Показання для застосування

Основна сфера впливу «Сінглона» - бронхіальна астма. Причому фахівці рекомендують приймати препарат як у процесі лікувального курсу, так і в стадії ремісії. Крім того, медикамент може бути призначений тим людям, які страждають гіперчутливістю або зовсім непереносимістю до ацетилсаліцилової кислоти («аспіринова» астма). Ефективний препарат для профілактики бронхоспазмов фізичного зусилля.

В якості додаткової терапії «Сінглон» інструкція дозволяє використовувати в тих випадках, коли персистуюча астма (ступінь тяжкості - легка і середня) неефективно контролюється такими засобами першої допомоги, як інгаляційні ГКС і короткодіючі beta - агоністи.

Суть «роботи» лікарського засобу полягає в тому, що воно в змозі заблокувати бронхоспазми шляхом зниження активності перистальтики бронхів, в результаті чого знижується ймовірність розвитку нападу. Незважаючи на те що всмоктується «Сінглон» (аналоги його поводяться в цьому відношенні по-різному) досить швидко, його вважають медикаментом пролонгованої дії. Простіше кажучи, він працює і виконує свої "обов`язки" в організмі людини протягом багатьох годин.

Склад та існуючі форми випуску

Препарат «Сінглон» випускається виробниками у формі жувальних таблеток. Основна діюча речовина - монтелукаст натрію. В якості допоміжних складових виступають Манітол, магнію стеарат, аспартам, гипролоза. Крім того, до складу "Сінглона" входить вишневий ароматизатор.

Вкриті оболонкою таблетки лікарського засобу виготовляються круглими, двоопуклими. Виробляється в трьох дозуваннях. Для пацієнтів від 15-річного віку і старше необхідна доза медикаменту «Сінглон» - 10 мг. Інструкція для людей, які страждають бронхіальною астмою, регламентує щодня наприкінці дня приймати по 1 жувальної таблетці дозуванням 10 мг (до їжі або після - все одно). Проте в деяких випадках лікар може призначити в якості добової дози і по 2 таблетки.

Також виробники випускають лікарський засіб у дозуванні по 4 і 5 мг. Наявність медикаменту в таких дозах дозволяє використовувати «Сінглон» для дітей. Малюкам від 2 до 5 років прописується прийом жувальних таблеток в дозуванні по 4 мг. Для лікування бронхіальної астми та профілактики загострень хлопці постарше (від 6 до 14 років) повинні приймати препарат в дозуванні по 5 мг. Стандартна схема лікувальної терапії таблетками обох дозувань (4 і 5 мг) - одноразово, ввечері за 1:00 до їди або через 2 години після прийому їжі.

Можливі побічні реакції

В основному препарат «Сінглон» відгуки має позитивної спрямованості. Однак і маленькі пацієнти, і їхні батьки говорять про те, що іноді виникають побічні ефекти від прийому медикаментозного засобу, які виражаються в нудоті та легкої блювоті, сухості в роті, короткочасних нападах задухи. Фахівці відносять такого роду прояви до реакції адаптування організму до «Сінглону». Зазвичай через 3-4 дні після початку прийому всі ці симптоми проходять.

Медичні працівники відзначають досить високу можливість розвитку більш складних побічних проявів. Підвищену схильність до розвитку кровотеч можуть проявити лімфатична і кровоносна системи. Схильність до анафілаксії, підвищена чутливість, еозинофільна інфільтрація печінки - такі можливі реакції на прийом препарату з боку імунної системи. Системна еозинофілія іноді може супроводжуватися проявами васкуліту та синдрому Чарга-Стросса.

Можливі деякі відхилення з боку ЦНС, які можуть проявитися в порушеннях сну, появі галюцинацій, підвищеної активності психомоторики (дратівливість, неспокій, агресія, тремор). Можуть спровокувати таблетки «Сінглон» (відгуки споживачів підтверджують) депресію і безсоння. Нервова система може заявити про себе появою головного болю, запаморочення, парестезії (відчуття оніміння, повзання мурашок по шкірі, поколювання), появою судом. Порушення в роботі ССС можуть проявитися у вигляді тахікардії.

Травна система, як уже говорилося раніше, може проявити реакцію на застосування «Сінглона» у вигляді нудоти, блювоти, діареї, болю в животі, сухості в роті. Своєрідною реакцією з боку шкіри та підшкірної клітковини може стати схильність до появи синців, висипу, свербежу, кропив`янки. Сполучна тканина і кістково-м`язова система заявлять про себе артралгією («летючі» суглобові болі за відсутності об`єктивних симптомів ураження суглобів), міалгією (хворобливі відчуття в м`язах).

Зазначає до препарату «Сінглон» інструкція і той факт, що побічні ефекти можуть носити характер загальних відхилень від норми: нездужання, відчуття втоми, спрага, набряки.

Перевищення максимально можливої дози, наслідки

У більшості відомих фахівцям-медикам випадків передозування лікарського засобу «Сінглон» жодних особливо важких побічних ефектів не виявлялося. У невеликої групи пацієнтів перевищена доза монтелукаста - основної діючої компонента - викликала реакцію у вигляді болів у животі, головних болів, спрагу, нудоту, стан гіперактивності. Немає інформації про те, чи виводиться препарат за допомогою процедури гемодіалізу. Відсутні будь-які спеціальні дані про лікування передозування монтелукастом. Також відсутній антидот.

Якщо з якихось причин максимально допустима для прийому доза була перевищена і проявилися які-небудь побічні ефекти, пацієнтові повинно бути призначено симптоматичне лікування.

Протипоказання до препарату

Протипоказанням для прийому медикаменту служить гіперчутливість або індивідуальна непереносимість пацієнтом монтелукаста - основною складовою препарату «Сінглон». Склад допоміжних компонентів також може викликати у чутливих до них пацієнтів серйозні розлади у стані здоров`я. Інструкція по застосуванню категорично забороняє приймати препарат людям, що страждають важкими формами захворювань печінки, фенілкетонурію (порушення метаболізму амінокислот, в основному фенілаланіну).

«Сінглон» (4 мг) інструкція забороняє приймати малюкам до двох років. Неприпустимо застосування ліки в дозуванні 5 мг для дітей до 6 років. Ну і, відповідно, призначати найбільшу дозування медикаменту «Сінглон» (10 мг) інструкція не дозволяє дітям молодше 15 років.

Застосування медикаменту: загальні рекомендації

Терапевтичний ефект від застосування лікарського засобу «Сінглон» (інструкція, відгуки пацієнтів одностайні) відчувається протягом 24 годин після застосування. Відповідно до вказівок фахівців-медиків, приймати медикамент люди повинні не тільки під час контрольованого, спокійного протікання астми, але і на стадіях загострення. Для пацієнтів, які страждають печінковою недостатністю (легка і середня ступінь тяжкості), нирковою недостатністю немає необхідності в коригуванні дозування. Інформація про людей, що страждають печінковою недостатністю в важкого ступеня, відсутня.

Необхідна доза «Сінглона» не залежить від статі людини. Неприпустимо приймати препарат одночасно з якимись ще лікарськими засобами, у яких основний діючий компонент - монтелукаст. Якщо медикамент призначений як додаткова терапія до вже прийнятих інгаляційним ГКС (глюкокортикостероїдам), небажано різко замінювати їх на «Сінглон». І взагалі, цей препарат не повинен заміщати інші інгаляційні і пероральні ГКС.

Жувальні таблетки дозуванням 4 мг (як і «Сінглон» 5 мг), інструкція рекомендує в якості альтернативного лікарського засобу інгаляційних кортикостероїдів, застосовуваним для лікування бронхіальної астми легкого ступеня тяжкості. У той же час «Сінглон» в таких дозуваннях не повинен застосовуватися як основний препарат для лікування астми середнього ступеня тяжкості.

Що стосується дітей, які страждають бронхіальною астмою легкого ступеня, то застосування «Сінглона» в якості альтернативного медикаменту допустимо тільки в тих випадках, якщо у маленьких пацієнтів останнім часом не спостерігалося важких нападів. Призначають його і тим, хто не може застосовувати інгаляційні кортикостероїди. Якщо протягом одного місяця не вдалося досягти задовільного контролю над захворюванням, треба розглянути можливість включення в лікувальний курс додаткового лікарського препарату або зміни стратегії протизапального лікування. Пацієнтам, що страждають бронхіальною астмою і приймаючим для лікування різні препарати (зокрема і «Сінглон»), інструкція наказує періодично обстежуватися для регулювання контролю над захворюванням.

Важливо пам`ятати, що «Сінглон» не застосовується для зняття гострих нападів.

Вагітність і лактація

Дослідження про застосування монтелукаста вагітними жінками не проводилися. У світовому маркетинговому досвіді зустрічалися випадки, коли у малюків, матері яких в період вагітності приймали монтелукаст - основний компонент препарату «Сінглон» (інструкція, відгуки не рекомендують цього робити) - час від часу спостерігалися вроджені дефекти кінцівок. Проте надалі з`ясовувалося, що ці жінки приймали і інші препарати для лікування бронхіальної астми. Тому з достовірністю говорити про причинно-наслідкових зв`язках прояви таких дефектів і застосування монтелукаста не представляється можливим. Але перш ніж призначити вагітній жінці для лікування астми «Сінглон», доктор повинен ретельно оцінити всі можливі ризики для здоров`я матері і дитини.

Немає інформації і про те, чи виводиться монтелукаст в грудне молоко. Тому тут також важливо оцінити співвідношення «користь - ризик».

Фармакокінетична характеристика медикаменту

Додається до препарату «Сінглон» інструкція заявляє про досить швидкому процесі абсорбції кошти. Середній показник біодоступності після застосування (незалежно від прийому їжі) - 64%. Основний діючий компонент «Сінглона» більш ніж на 99% зв`язується з протеїнами плазми. Через 24 години після прийому медикаменту концентрація його у всіх тканинах організму мінімальна. Препарат інтенсивно піддається метаболізму. Вплив метаболітів на терапевтичний ефект від препарату мінімальний. 86% прийнятої дози препарату виводиться з організму через кишечник, частка участі в процесі виведення нирок - менше 0,2%. Максимальна доза самого «Сінглона» і його метаболітів виводиться з жовчю.

Думка пацієнтів, батьків і медиків

Бронхіальна астма - це складне хронічне і генетично обумовлене захворювання. Тримати його під контролем можливе тільки з застосуванням складних лікувальних препаратів. Бронхи таких пацієнтів завжди готові до розвитку нападу. А оскільки люди постійно знаходяться в оточенні алергенів, то їм і потрібно постійно застосувати лікарські препарати, що містять глюкокортикоїди. Речовини ці володіють великою кількістю побічних ефектів, що й змусило вчених почати пошук сучасних засобів лікування.

Монтелукаст - основний компонент медикаменту «Сінглон» (аналоги його також містять цю речовину) може різне вплив на стан здоров`я хворого. Батьки маленьких пацієнтів у більшості своїй позитивно оцінюють препарат в якості додаткової терапії. Якщо донедавна цей препарат можна було купити за кордоном, то тепер медикамент доступний для жителів РФ. І стоїть він дешевше, ніж за межами Росії. Можливе призначення маленьким дітям починаючи від 2-х років: «Сінглон» 4 мг інструкція дозволяє приймати для симптоматичного лікування малюкам. Дуже зручна схема прийому - 1 раз на день, краще ввечері. Застосування разом з добре підібраним базовим препаратом дозволяє в багатьох випадках уникати розвитку нападів ядухи протягом тривалого періоду часу.

Багатьох цікавить, чи є у медикаменту «Сінглон» аналоги. Препаратів з такою ж діючою речовиною (монтелукаст) на фармацевтичному ринку представлено досить багато. До них можна віднести такі медикаменти, як «Сингуляр» і «Сінгулекс», «Монтеласт» і «Монтелукаст», «Монтелар» і «Монакс». Всі ці препарати виробники пропонують пацієнтам в декількох дозуваннях. Майже всі їх можна призначати дітям.

Багато пацієнтів добре відгукуються про препарат як про ефективний превентивному засобі. Досить хворому-астматика прийняти таблетку перед фізичним навантаженнями, і велика ймовірність того, що розвитку нападів ядухи, кашлю або бронхоспазмов вдасться уникнути. В основному «Сінглон» добре переноситься пацієнтами (виняток - індивідуальна непереносимість монтелукаста).

Іноді батьки повідомляють, що у дітей на самому початку прийому присутні нудота, невелика блювота, відчуття сухості в роті. У невеликої групи хворих спостерігалися короткочасні напади задухи. Фахівці-алергологи пов`язують ці симптоми з адаптивною реакцією на препарат. У більшості випадків через 3-4 дні стан здоров`я нормалізується.

Проте час від часу можна почути і про те, що «Сінглон» спровокував розвиток таких побічних ефектів, як порушення зору, галюцинації, тремор кінцівок, різке падіння артеріального тиску. Окремим пацієнтам доводилося припиняти прийом препарату і звертатися за консультацією до алерголога.

Але пам`ятайте: не варто самостійно призначати собі для лікування бронхіальної астми таблетки «Сінглон». Інструкція наказує попередньо відвідати лікаря, який правильно підбере дозування медикаменту і розробить схему лікування.