Вакцина "Превенар": відгуки. "Превенар": інструкція, опис

Вакцинація - це один із способів стимулювання імунної системи людини. Щеплення бувають обов`язкові, які роблять практично всім дітям за невеликим винятком, і є ті, що призначаються тільки за певними показниками. Перед тим як зробити позапланове щеплення дитині, інформацію про неї слід уважно вивчити, проконсультуватися з лікарем і прочитати відгуки. «Превенар» якраз є тією вакциною, з свідченнями і протипоказаннями до якої потрібно бути уважними.

Форма випуску та склад

Вакцина «Превенар» не виробляється в Росії, а ввозиться з-за кордону (США, Європа). Поставляється у вже готових до ін`єкції шприцах об`ємом 0.5 мл. Включає в себе пневмококові сполуки (полісахарид + CRM197), у тому числі полісахариди серотипів: 4 (2мкг), 6В (4 мкг), 9V (2мкг), 14 (2 мкг), 18C (2 мкг), 19F (2 мкг) , 23F (2 мкг) і дифтерійний білок-носій CRM197 (20 мкг).

Допоміжними компонентами в складі суспензії виступають: алюмінію фосфат, натрію хлорид, вода дистильована очищена.

Препарат «Превенар», відгуки про який самі різні, повністю відповідає всім необхідним стандартам ВООЗ, що пред`являються до виробництва і контролю кон`югованих пневмококових вакцин. Призначається для профілактики захворювань, збудником яких є пневмококові інфекції.

Вартість вакцини коливається в межах 3500-4000 рублів.

Фармакологія

Суспензія «Превенар» містить у своєму складі сьомій, тринадцятеро або двадцять третій пневмококових штаму. Їх кількість залежить від виду вакцини. Серотипи являють собою пневмококові полісахариди, витягнуті з різних груп грампозитивних Streptococcus бактерій, кожен з яких сполучений з дифтерійним білком-носієм CRM197 і адсорбований на алюмінію фосфаті.

Вакцинація препаратом «Превенар», відгуки про який досить суперечливі, запускає виробництво антитіл по відношенню до полісахаридів Streptococcus pneumoniae штамів 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F. Цей процес стимулює імунну систему організму. Виробляються антитіла, здатні чинити опір пневмококової інфекції.

Вплив препарату на імунітет

Дітям грудничкового віку, починаючи з двох місяців життя, роблять вакцинацію за певною схемою. Такий порядок введення ін`єкцій потрібен для створення постійної імунної реакції організму, яка проявляється після першої, другої і наступної вакцинації. Науково доведено, що кількість антитіл значно зростає вже після першого щеплення. Всього вводять, через певний часовий період, три дози вакцини «Превенар 13», відгуки про яку говорять, що вона здатна значно зміцнити імунітет дитини і створити антитіла до всіх штамів вже після першої процедури.

Освіта антитіл до серотипам вакцини спостерігається і після однієї внутрішньом`язової ін`єкції у дітей вікової групи від двох до п`яти років. Тут імунну відповідь організму був таким же, як і у дітей до двох років.

Перед запуском вакцини «Превенар 13», відгуки про яку змушують подумати про доцільність її введення, проводилося масове клінічне випробування в області стимулювання імунної системи організму. У процесі дослідження було задіяно близько 18 000 дітей у віці 2 - 15 місяців. Результати довели ефективність цієї суспензії в боротьбі із захворюваннями пневмококової групи на 97%. При цьому процентне співвідношення у американських дітей дорівнювало 85%, у європейських дітей коливалося в діапазоні від 65 до 80%.

Ефективність профілактики бактеріальної пневмонії, викликаної серотипом Streptococcus pneumoniae, дійшла до рівня 87,5%, що підтвердили численні відгуки.

«Превенар» показав свій результат (54%) і у пацієнтів віком 2 - 15 місяців. Тут її розглядали відносно отиту середньої і гострої тяжкості, спровокованого серотипами пневмококів.

У вакцинованих дітей імунна реакція на штами, що не входять до складу, була вищою на 33%. Але, незважаючи на це, знизилася кількість захворювань, викликаних серотипами, що знаходяться в ін`єкції, на 34%. Так, зменшилася кількість хворих отитом на 6-18%, при рецидивних гострих випадках на 9-23%. А необхідність в тімпаностоміі у щеплених дітей знизилася на 24-39%.

Показання та протипоказання до вакцинації

Вакцина «Превенар 13», відгуки про яку рекомендують настійно вивчити всю інформацію, показана до застосування в якості профілактичного препарату для попередження хвороб, спровокованих Streptococcus pneumoniae штамів 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F і 23F (сюди входить сепсис, пневмонія, бактеріємія, менінгіт та отит різного ступеня) у дітей вікової групи від двох місяців до п`яти років.

Протипоказаннями до вакцинації служать різні захворювання. Це інфекційні та неінфекційні хвороби: грип, ГРВІ, застуда, ангіна і тому подібні. Не роблять щеплення в період загострення хронічних недуг. Не варто вводити «Превенар» дітям, що володіє підвищеною чутливістю до препарату та його допоміжних речовин, а також до дифтерійного анатоксину.

У цих та інших випадках вакцинацію проводять тільки після повного одужання дитини або на стадії ремісії хвороби.

Вакцина «Превенар»: інструкція для застосування

Вакцина призначена тільки для внутрішньом`язового введення в переднебоковую частину стегна дітям у віці до двох років, або, як варіант, в дельтоподібний м`яз плеча дітям старше двох років.

Ніколи і ні за яких обставин препарат не вводиться внутрішньовенно!

Вакцинацію слід здійснювати за певною схемою. Так, грудничкам у віці 2-6 місяців вводять три вакцини по 0,5 мл. Інтервал між ними повинен бути не менше місяця. Першу вакцину за планом вводять в два місяці, а четверту (ревакцинацію) - на другому році життя дитини, оптимально в 12-15 місяців.

Якщо дитину не прищепили в перші шість місяців життя, то вакцина «Превенар», відгуки про яку різні, вводиться в організм за наступними схемами.

У дитячому віці 7-11 місяців вводять дві дози препарату об`ємом по 0,5 мл кожна. Перерва між ін`єкціями повинен становити не менше місяця;

У віці від 12 до 23 місяців дитині роблять щеплення в два прийоми, обсяг однієї дози становить 0,5 мл. Перерва між щепленнями повинен становити не менше 60 днів. Дітям вікової групи 2 - 5 років препарат вводять одноразово в кількості 0,5 мл.

Додаткова вакцинація, крім запропонованих схем, не передбачена.

Вакцина «Превенар», відгуки лікарів про яку в більшості позитивні, є гомогенною суспензією білого кольору. Цілком припустимо поява мутного осаду білого кольору. Безпосередньо перед використанням вакцину струшують до отримання рідини однорідного кольору. Перед вакцинацією слід уважно оглянути вміст шприца на наявність сторонніх часток. Якщо вони є або суспензія має інший колір, крім білого, то препарат застосовувати забороняється.

Побічні явища

«Превенар 13» досліджувався на абсолютно здорових дітях у віці від шести тижнів до вісімнадцяти місяців. Вакцину вводили в один день з іншими дитячими щепленнями, які рекомендовані Міністерством охорони. З побічних явищ спостерігалися: хворобливість і ущільнення місця вакцинації, підвищення температури.

У процесі ревакцинації спостерігався швидко проходить дискомфорт в місці щеплення 36,5% випадків, аж до тимчасового оніміння кінцівок - 18,5%. У дітей у віці від двох років була зафіксована велика інтенсивність місцевих реакцій, ніж у пацієнтів до 1,5 року, але вони були вельми нетривалими. У немовлят (до 28 тижнів) з невизревшімі органами легеневої системи в анамнезі є ризик виникнення апное.

У дітей, яким препарат «Превенар 13» вводили в той же час, що і щеплення АКДС, відсоток постпрівівочних реакцій та ускладнень був вищий. Так, температура тіла, що перевищує показник 38 ° С, спостерігалася у 41,2%, вище 39 ° С - у 3,3%, в порівнянні з показником 1,2% - це дитяча група, яким вводилася лише одна вакцина АКДС.

Подібні явища спостерігалися і при поєднанні суспензії «Превенар» з гексавалентний щепленнями, часто вживаними в педіатричній практиці, зазвичай з вакцинами проти:

• коклюшу;
• правця;
• гемофільної інфекції типу В;
• гепатиту В;
• дифтерії;
• поліомієліту.

Під час клінічних випробувань були виявлені наступні побічні ефекти. Це, насамперед, почервоніння діаметром більше 2,4 см, набряк, болючість, ущільнення в зоні введення ін`єкції. Ця реакція організму в деяких випадках призводила до тимчасового обмеження роботи нижніх кінцівок. У рідкісних випадках місце введення піддавалося свербіння, виникав дерматит або кропив`янка.

Найчастіше спостерігалася підвищена температура тіла до 38 ° C і вище, а також дратівливість, сонливість, млявість, поганий і переривчастий сон, надмірна плаксивість. Зафіксовані випадки гіпертермії вище 39 ° C. Іноді відзначалися артеріальна гіпотензія, гіпергія, алергічні реакції організму, у тому числі і анафілактичний шок, набряки різної складності, спазм легенів, задишка, виникали судоми.

З боку ШКТ спостерігалася діарея, блювота, нудота, відсутність або зниження апетиту. Не виключена поява мультиформної еритеми або лімфаденопатії.

Особливі вказівки до використання препарату

Роблять тільки дітям до п`яти років вакцинацію препаратом «Превенар». Інструкція каже, що вакцина вводиться дорослим людям. Також не виявлено її вплив на розвиток плоду в період вагітності. Недостатньо вивчений вплив препарату на дитину через грудне молоко.

Цю вакцину рекомендовано вводити тільки здоровій дитині, не слід застосовувати її в період гострих респіраторних та інших захворювань. Особливо якщо спостерігається підвищення температури тіла. У цьому випадку слід дочекатися повного одужання дитини.

Щоб бути готовим надати необхідну допомогу при ймовірності виникнення анафілактичного шоку, лікар повинен спостерігати за реакцією пацієнта протягом 30 хвилин після введення препарату.

Щоб уникнути ризику виникнення апное слід спостерігати за пацієнтом близько 48-72 годин, особливо при первинної вакцинації у дітей у віці до 28 тижнів.

Вакцина «Превенар» (відгуки лікарів про неї говорять, що вона добре впливає на імунітет малюка), повинна вводитися строго за схемою, тому не варто переносити терміни процедури.

Препарат забезпечує захист тільки від штамів Streptococcus pneumoniae, що входять до складу суспензії, але не від інших, у тому числі інвазивних захворювань.

У результаті вакцинації захворюваність на пневмонію зменшилася порівняно з нещепленими дітьми на першому році на 32,2%, а протягом двох перших років - на 23,4%.

Жарознижуючі препарати радять приймати дітям, щепленим вакциною в комплексі з кашлюковим ін`єкціями, для виключення розвитку фебрильних реакцій. Також їх призначають і дітям, розташованим до судомних реакцій.

Превенар виготовляється у вже готовому до процедури вакцинації шприці. Його вміст не можна переливати в інший посуд або з`єднувати самостійно з іншими ліками.

Передозування та взаємодія з іншими ліками

Раніше були відомі випадки передозування вакциною, недотримання схеми вакцинації та порушення термінів імунізації. Ці фактори здатні викликати небажані наслідки. Для того щоб їх уникнути, радять щепитися згідно інструкції. Про це якраз і говорять відгуки.

«Превенар» вводять в один день з іншими необхідними вакцинами, виняток становить щеплення БЦЖ. Препарат можна поєднувати з профілактичної вакциною проти ХІБ-інфекції та з вакциною «Инфанрикс». При цьому щеплення повинні робитися в різні частини тіла.

Препарат відпускається строго за рецептом лікаря. Зберігатися він повинен в сухому, прохолодному та недоступному для дітей місці, при температурі від 2 ° до 8 ° С. Його не було заморожують. Термін придатності вакцини становить три роки.

Що краще: «Превенар» або «Пневмо 23»

Найчастіше педіатрами призначається вакцина «Превенар 13», «Превенар» або «Пневмо 23». Відгуки неоднозначні. Перша вакцина містить тринадцятеро серотипів, друга - сім, а третя - двадцять третій. Фахівці стверджують, що якщо почали робити імунізацію однієї вакциною, наприклад «Превенар», то потрібно закінчити курс нею. Хоча допускається заміна 7-валентної вакцини на «Превенар 13»

Можна робити прівівкуу і дорослим людям старше 50 років або особам, вже щепленим пневмококової вакциною. У цих випадках вводять один раз препарат «Превенар».

Інструкція, відгуки та ВООЗ рекомендують робити вакцинацію цим засобом всім дітям, які не досягли двох років. Вакцина допомагає виробленню імунітету до хвороб, викликаним пневмококком: бронхіту, середнього отиту, пневмонії, менінгіту.

Збудниками цих захворювань можуть бути й інші інфекції, але саме пневмококова група здатна завдати непоправної шкоди здоров`ю дитини, у тому числі спровокувати його смерть. Якщо вибирати між вакцинами «Превенар 7» і «Превенар 13», то частіше радять вибрати останню, так як вона містить більшу кількість штамів. Призначається дітям від 6 місяців до двох років. Вакцина має тривалий період впливу.

«Превенар 23», на відміну від «Превенар», призначається тільки за показаннями віковій групі старше двох років. Ці препарати різні за своїм впливом. Якщо грудничковая дитина щеплена «Превенар», то через два роки можна робити вакцинацію препаратом «Превенар 23». Останній препарат вводиться слабким і часто хворіють дітям строго за приписом лікаря. Незаперечною перевагою є велика кількість штамів - 23. Вакцина доступніше за ціною.

«Пневмо-23» не створює імунітету на тривалий час, а отже, кожні 3-5 років необхідно проводити ревакцинацію.

Імунізація вакциною: відгуки

«Превенар» викликав багато суперечливих суперечок. Обіцянки лікарів поліпшити стан здоров`я дитини і благополучний досвід багатьох мам, діти яких після цього щеплення перестали хворіти, змушує багатьох звернути на неї увагу. Але не все так гладко, як здається на перший погляд. Після щеплення багато дітей як хворіли, так і продовжували хворіти. У деяких випадках вакцина спровокувала високу температуру, бронхіт, нежить та інші захворювання, які мали затяжний період одужання. Ефект був такий, ніби й не робили імунізацію. Скаржаться батьки щеплених дітей і на ущільнення, почервоніння, яке залишає після себе щеплення у місці введення ін`єкції. Багато дітей після її введення пересувалися насилу.

Є багато людей, яким щеплення допомогла підвищити імунітет і позбавила від ряду захворювань. А деякі прийшли до висновку, що її треба робити тільки за показниками, тобто слабким і часто хворіють дітям, а також ведуть активний спосіб життя.

Думки лікарів з приводу введення вакцини «Превенар» дітям розділилися. Одні радять зробити щеплення. Вказують на підвищення імунітету. Інші говорять про штамах 1 і 5, які самі здатні спровокувати пневмококові захворювання. Також ця вакцина в багатьох країнах заборонена.

З усього вищесказаного можна зробити висновок, що щеплення «Превенар» - аж ніяк не панацея від усіх бід, але, зроблена належним чином, вона здатна істотно підвищити імунітет дитини.