"Розувастатин": інструкція із застосування, відгуки. Дешевий аналог "розувастатину"

Препарат "Розувастатин" відомий з 2003 року і пропонується як статин IV покоління. Це сучасний і якісний інгібітор гамма-метилглутарил-КоА-редуктази. Даний фермент відповідає за синтез холестерину в організмі людини. Його інгібування призводить до зниження ендогенного холестерину і зменшення ризиків розвитку захворювань серця.

Крім "розувастатином" існує ще кілька класових аналогів, що входять до групи статинів. Це "Симвастатин", "Правастатин", "Церивастатин", "Ловастатин", "Флувастатин", "Аторвастатин", "Пітавастатін". За клінічної ефективності та за швидкістю зниження загального і нізкоплотного холестерину "Розувастатин" поступається лише "Пітавастатіну", який поки не застосовується широко через менш накопиченої бази клінічних досліджень.

На сьогоднішній день "Аторвастатин" використовується частіше інших статинів через те, що має найбільш повну науково-дослідну базу доказів його клінічної ефективності. Також він і його дженерики значно дешевше "розувастатином". Але оскільки ефект останнього (нормалізація ліпідного профілю плазми крові) настає швидше, то і застосовуватися він починає ширше. Це дійсно якісний препарат, за який слід платити його ціну.

Місце "розувастатином" у фармакотерапії

У препарату "Розувастатин" застосування, незважаючи на наявність класових аналогів, досить широке. Воно визначається показаннями і обмежується протипоказаннями. У свідченнях присутні майже всі типи гиперхолестеринемий і порушень жирового обміну. При цьому зниження атерогенних фракцій ліпідів надає позитивний ефект на організм. Через це ймовірність розвитку атеросклеротичних уражень знижується, а тривалість життя (і її якість) трохи збільшуються.

Препарат «Розувастатин» може застосовуватися як для профілактики серцево-судинних захворювань, так і для їх лікування. Остання ніша фармакотерапії існує завдяки пригніченню процесів атеросклерозу і стабілізації ендотелію над бляшкою. Оскільки інфаркти мозку і серця розвиваються через гострого тромбозу призводять артерій, то цей клінічний ефект дійсно дозволяє запобігати гострі коронарні події.

Інструкція по застосуванню

Прикладена до препарату "Розувастатин" інструкція із застосування (аналоги подібної документації відсутні) містить вузький спектр показань до застосування. Однак вона не містить інформації для пацієнта про те, що перед застосуванням потрібно визначити фракції холестерину. Надалі їх зміна дозволить оцінити клінічну ефективність лікування в певному дозуванні. Також інструкція містить інформацію про заходи обережності і особливості лікування, про протипоказання і найбільш частих і важливих побічних ефектах.

Показання до застосування

Серед усіх захворювань, пов`язаних з підвищенням ліпідних фракцій плазми, виділені деякі клінічні показання:

• спадкова гетерозиготна (сімейна) гіперхолестеринемія;
• класифікована за Фредриксоном полігенна гіперхолестеринемія типу IIa;
• комбінована дисліпідемія, класифікована за Фредриксоном як IIb;
• гомозиготна спадкова (сімейна) гіперхолестеринемія;
• коронарний, церебральний або нирковий атеросклероз, окклюзірующего просвіт артерії;
• атеросклероз артерій нижніх кінцівок, включаючи синдром Леріша;
• гіпертригліцеридемія (IV тип за Фредриксоном);
• лікування інфаркту міокарда та головного мозку, починаючи з гострого періоду;
• профілактика інфаркту міокарда та інсульту.

Протипоказання

Будь дешевий аналог "розувастатином" має таку ж кількість побічних ефектів, що й оригінальний "Крестор". На їх підставі формується спектр протипоказань, які виглядають наступним чином:

• захворювання печінки з синдромом цитолізу гепатоцитів і більш ніж триразовим підвищенням трансаміназной концентрації;
• печінкова недостатність, цироз печінки з 9 балами за шкалою Чайлд-П`ю;
• хронічна недостатність ниркових функцій з показником кліренсу креатиніну нижче 30 мл хв .;
• міопатія будь-якого походження;
• алергічні реакції на компоненти лікарської форми або на "Розувастатин".

Існує група додаткових протипоказань для дозування 40 мг:

• хронічна ниркова недостатність з показником кліренсу креатиніну не нижче 60 мл хв .;
• будь спадкові міопатії;
• одночасний прийом з фібратами;
• алкоголізм;
• монголоїдна раса;
• застосування статини в перший раз.

Особливості прийому препарату

Всі "розувастатином" - препарати, аналоги яких широко представлені на ринку. І, вибираючи певний торговельне найменування, пацієнт повинен приймати дані ліки і далі. Тобто змінити ліки на інше нерозумно. Сам препарат приймається незалежно від їжі і в будь-який час доби. Існують трохи інші рекомендації фахівців, які раніше працювали зі статинами перших поколінь. Вони містять інформацію про те, що статини потрібно приймати перед сном. Хоча це принципової важливості не має, головне, щоб ліки приймалося приблизно в один час і постійно.

Контролювати власний стан потрібно постійно, поки приймається "Розувастатин" (аналоги). Відгуки фахівців дозволяють виробити оптимальну тактику спостереження. Зокрема, після встановлення наявності гіперхолестеринемії потрібно почати прийом препарату у фіксованій дозі. Через 2 місяці здійснюється контроль - повторно виконується ліпідограма і оцінюється активністьамінотрансфераз.

Якщо спостерігається нормалізація ліпідного профілю плазми крові, потрібно продовжити прийом в такій же дозі. Якщо загальний холестерин залишається високим, а кількість нізкоплотного холестерину знижується незначно, потрібне збільшення дози. Якщо ж трансамінази збільшуються в три рази, вимагається скасування статинів. Варто особливо відзначити, що найменшу схильність викликати цитоліз з усіх статинів має "Розувастатин". Аналоги (Україна також поступово переходить від "аторвастатину" до "розувастатином") по класу менш безпечні. А найменш вивченим залишається "Пітавастатін".

Аналоги "розувастатином"

В якості аналогів "розувастатином" ("Крестору") вже сьогодні пропонується більше 10 препаратів. Серед них "АКОРТ", "Мертеніл", "Розарт", "Розістарк", "Розувастатин Канон", "Розувастатин СОТЕКС", "Розувастатин СЗ", "Розуліп", "Розукард", "Роксера", "Рустор", " Тевастор ". Вартість лікування ними різна, як і ефективність. За ціною дані препарати можна розділити на три категорії:

• низькі ціни (від 250 до 650 рублів): "Розувастатин СЗ", "Розувастатин Канон", "АКОРТ", "Розувастатин СОТЕКС";
• середні ціни (від 400 до 900 рублів): "Мертеніл", "Розарт", "Роксера", "Розукард", "Тевастор", "Розуліп";
• високі ціни (від 1100 до 2200 рублів): "Крестор".

Аналіз цін проводився на підставі порівняння вартості препаратів, маса діючої речовини в яких становила 10 мг. Діапазон цін відображає вартість місячного курсу гіпохолестеринемічної терапії. Найбільш дешевий аналог "розувастатином" випускається компанією "Північна зірка". "Розувастатин Канон" і "АКОРТ" також незначно розрізняються в ціні. Їх вартість найменше змінюється в залежності від коливань валютних курсів.

Загальний огляд дешевих дженериків "Крестору"

Препарат "Розувастатин", випущений компанією Astrazeneca, носить назву "Крестор". Це оригінальні ліки, з яким повинні порівнюватися всі інші. Те ж стосується і відгуків: характеристика певного дженеріка повинна спиратися на його порівняння з "Крестором". Але через досить високою його вартості багато пацієнтів відразу ж починають лікування гіперхолестеринемії з дешевших дженериків.

Об`єктивну інформацію у відгуках можуть надати тільки фахівці, які часто стикаються з застосуванням і дженериків "розувастатином", і оригінального "Крестору". А прикладена до препарату "Розувастатин" інструкція із застосування, відгуки пацієнтів і досвід клінічного застосування дозволять іншим хворим визначитися з вибором конкретного торгового найменування.

Відгуки фахівців про "Крестором" і дженериках

Порівняння "Крестору" проводилося тільки фахівцями Всеросійського товариства кардіологів. Ця інформація часто публікується в журналі "Раціональна фармакотерапія в кардіології". Зокрема, вона торкається питань біоеквівалентності дженериків препарату "Крестор". За результатами фармакоекономічних досліджень з`ясовано, що препарати "Мертеніл", "Розарт", "Роксера", "Розукард" і "Розуліп" біоеквівалентні "Крестору".

Це означає, що будь-який вказаний аналог "розувастатином" надає терапевтичний ефект, аналогічний оригінальному лікам, має такі ж число і тяжкість побічних ефектів. Поки медикаменти "Розувастатин СЗ", "Розувастатин Канон", "Розувастатин СОТЕКС" і "АКОРТ" в таких тестах не задіяні. Оскільки ці статистичні дослідження не фінансуються фармакологічними компаніями, то отримана інформація об`єктивна і відповідає клінічним особливостям лікування гиперхолестеринемий. Однак результати є тільки для зарубіжних дженериків.

Відгуки фахівців про дешеві дженериках "розувастатином"

Сучасний дешевий аналог "розувастатином" повинен довести свою біоеквівалентність "Крестору", після чого він автоматично отримує повагу професіоналів. Без досліджень біоеквівалентності фахівці можуть відзначити тільки клінічні особливості застосування. Одне з них таке: при постійному застосуванні дешевих аналогів "розувастатином" (препарати вказані вище) частота побічних явищ порівнянна з спостережуваної при застосуванні дженериків, біоеквівалентності "Крестору".

Коливання плазмової концентрації "розувастатином", що виникають через застосування твердої лікарської форми з іншим складом, в даному випадку вважаються незначними. Тому дешевий російський аналог "розувастатином" дійсно може замінити оригінальний препарат "Крестор" і його дженерики для лікування гіперхолестеринемії.

Характеристика відгуків пацієнтів

Згідно відгуками пацієнтів, які діляться враженнями про застосування препаратів з лікарем, можна виділити кілька закономірних висновків. По-перше, судження пацієнтів про якість препарату необ`єктивні. По-друге, через непомітного пацієнтові клінічного ефекту прихильність до терапії невисока, хоча лікування необхідно для попередження ризиків гострих коронарних подій. По-третє, пацієнти схильні перебільшувати важливість побічних ефектів і недооцінювати динаміку показників ліпідограми плазми.